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行業應用

Application

潔凈室環境在線監測

潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的梯度壓差監測,溫度、濕度控制和空氣凈化過濾器狀態監測,空調機組參數監控,保證藥品的生產環境符合要求。
杜威潔凈廠房環境監測系統可用于24小時實時連續監測無菌藥品生產所需的潔凈區內生產流程中最大風險點的塵埃粒子數、浮游菌落數及環境參數(風速、溫濕度、壓差)變化。以此來反映生產流程中最大風險點的潔凈度等級是否滿足生產質量控制之需要。

  潔凈廠房是現代科學技術發展的產物,是藥物生產加工的重要場所,直接關系到藥品質量和用藥者的安危。隨著科學技術發展的日新月異,新技術、新工藝、新產品不斷出現,對生產環境提出了更高的要求。醫藥工業潔凈廠房不僅要對空氣的微粒進行控制,更應對空氣中微生物進行控制,所以其設計有別于其它的潔凈廠房。

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 DW160嵌入式差壓變送器用于壓差監測、數據遠傳


  《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第四十八條規定:應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統,使生產區有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產環境符合要求。潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。

    杜威潔凈廠房環境在線監測系統配置靈活,操作簡單方便。塵埃粒子傳感器可測試0.5um/5.0um的粒子狀況,內置壓力傳感器,保證了傳感器流量的一致性、穩定性,傳感器具有數據存儲及模擬輸出功能,保證系統數據不丟失。該系統采用8通道集線器供電和通訊,進行數據的采集并將現場實時監測數據回傳至計算機。強大的系統監測軟件可實現計算機遠程控制和監測,根據測量數據進行報警,身處局域網中的任一工作人員只要得到授權,均可查看系統運行狀況及詳細數據,對潔凈室內的生產流程做出正確評估。

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  軟件功能截圖:

  1、主登錄界面

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  2、主顯示界面:傳感器狀態、實時數據、報警狀態分析

 

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  3、傳感器設置界面:可設置各類型傳感器參數


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  4、報警管理界面:歷史報警記錄,報警處理狀態


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  5、歷史數據界面:歷史數據曲線、數據,導出下載等功能

 

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  6、用戶管理界面:項目管理、用戶管理、權限管理


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  7、審計日志:操作及數據修改記錄功能


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